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整整41天后。
在紧急使用授权制度发布41天后,rs治疗药物正式上市。
金正国亲自前往世纪制药,了解情况。
在金章宇博士的主持下,rs治疗药物正在生产。
“辛苦了,您有必要亲自管理生产过程吗?”
金正国问道。
“我知道,即使我亲自出马,药物的性能也不会更好。
但我就是忍不住要来生产工厂看看,呵呵呵。”
金章宇博士的脸上露出疲惫的笑容。
金章宇博士看起来心情不错。
食品医药安全处共同进行的二期和三期临床试验结果都非常好,所以他不用再为难了。
“rs治疗药物的产量是多少?”
金正国问道。
“产量并不多,由于国内的感染人数没有超过200人,所以不需要大规模生产。”
金章宇博士回答道。
“只在国内销售我们费尽心血制造的治疗药物,岂不是太可惜了?所以我们打算申请鹰酱fda的认证。”
金正国说道。
“鹰酱fda会轻易批准吗?他们可是很挑剔的。”
金章宇博士担忧地问道。
鹰酱fda的挑剔是制药行业的共识。
尤其是对新药,他们需要经过比韩国复杂得多的程序才能获得批准。
“我觉得获得批准并不难。
我们可以在韩国这个大规模临床试验场直接验证结果。”
金正国说道。
“的确如此,除了韩国,应该没有其他地方如此大规模地治疗rs。”
金章宇博士赞同道。
除了韩国,也有很多国家出现了rs感染者。
但像韩国这样透明地公开治疗过程,并完整保留各种资料的情况并不多见。
“而且,泰宇集团以前就和fda建立了良好的关系。
即使再晚,我们也应该能在今年内获得批准。”
金正国补充道。
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